Японський стартап у вересні розпочне клінічні випробування того, що вважається першим в історії методом лікування, здатним відрощувати зуби.
Про це пише видання Nikkei Asia.
Toregem Biopharma планує вивести на ринок препарат на основі антитіл у 2030 році для пацієнтів, які втратили деякі або всі зуби від народження – стан, відомий як вроджена анодонтія. Стартап, пов’язаний з Кіотським університетом, сподівається, що з часом запропонує його тим, хто втратить зуби пізніше в житті. У четвер компанія оголосила про початок клінічних випробувань.
Антитіло націлене на специфічний білок, який гальмує ріст зубів. Випробування на таких тваринах, як миші, показали, що воно стимулює розвиток зубних зачатків у щелепі, що призводить до утворення нових зубів.
Люди з вродженою анодонтією, на яку страждає приблизно 0,1% населення, зазвичай отримують імплантати або зубні протези в дорослому віці. Наразі жоден метод лікування не усуває першопричину захворювання.
«Ми хочемо запропонувати третій варіант», – сказав співзасновник Toregem Кацу Такахаші, на чиїх дослідженнях базується препарат.
Компанія має намір розпочати Фазу 1 клінічних випробувань під керівництвом лікарів, щоб переконатися, що препарат безпечний. Тестування розпочнеться на 30 здорових дорослих чоловіках, у яких навряд чи виросте більше зубів, навіть якщо препарат спрацює.
Якщо все пройде добре, у 2025 році планується перейти до фази 2 випробувань для оцінки ефективності, в якій лікування буде проводитися на пацієнтах віком від 2 до 7 років з вродженою анодонтією.
Toregem сподівається запропонувати препарат антитіл за 1,5 мільйона ієн ($9,800) і забезпечити його покриття медичним страхуванням.
Нагадаємо також: Щастя стоматологів. У індіанки вже є 32 зуба, а ростуть ще 2 (ФОТО)
