Компании Pfizer и BioNTech заявили, что в пятницу, 30 апреля, подали заявки в Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) на разрешение применения их вакцины от коронавируса среди подростков. Речь идет о возрастной категории 12-15 лет.
Об этом сообщает РБК.
В случае если EMA одобрит заявку, вакцину можно будет применять во всех 27 государствах – членах Евросоюза.
Заявка основана на данных, полученных в ходе основного клинического испытания третьей фазы, в котором приняли участие 2 260 человек в возрасте от 12 до 15 лет.
Основные результаты этого испытания показали эффективность вакцины на уровне 100% у участников с или без предшествующей инфекции SARS-CoV-2 и устойчивый ответ антител.
“Вакцина в целом хорошо переносилась. Участники будут продолжать наблюдение за долгосрочной защитой и безопасностью в течение еще двух лет после введения второй дозы”, – говорится в сообщении.
Читайте: В Николаевской области за сутки – 313 новых больных коронавирусом, 16 человек умерло
