Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками изъяла из оборота опасное медицинское изделие для плазмафереза. Об этом сообщает Гослекслужба.
Как сообщается, во время проведения внеплановой проверки в ООО “Ликомед” было обнаружено неверные сведения, внесенные в декларацию о соответствии продукта. В частности, в документе было указано, что медицинское изделие относится к I классу безопасности и не требует привлечения органа по оценке соответствия для проведения процедуры оценки соответствия и является нестерильным.
Зато в Гослекслужбе указали, что это медицинское изделие относится к классу безопасности ПА и является стерильным, что требует привлечения органа по оценке соответствия.
Кроме того, были выявлены другие нарушения Технического регламента.
Сегодня в Украине главной проблемой является нехватка доноров