Пять человек погибли в течение нескольких дней после операции уменьшения объема желудка, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Об этом сообщает FDA.
Им в желудок поместили силиконовые шары, которые должны были оставить меньше места для еды.
Операция занимает не более получаса, во время ее пациенту под наркозом через рот в желудок вводятся 1-2 силиконовых шара, которые затем наполняют жидкостью. Наполненный шар размером с грейпфрут находится в желудке до полугода, а в этот время пациент выдерживает диету и занимается спортом.
С 2016 года после операции погибли пять человек, всего за последние 11 лет погиб 21 пациент с 277 тыс. Производители шаров утверждают, что это допустимая погрешность. Они отмечают, что не получали претензий от врачей. Кроме того, нет прямых доказательств, что люди умерли из-за операции.
В феврале FDA опубликовало обращение к медработникам, предупредив о потенциальном риске процедуры. Одно из возможных осложнений – лишнее раздувание баллона. Оно сопровождается тошнотой, затрудненным дыханием, болью в животе. Также существует риск развития панкреатита. Осложнения обычно развиваются в первые дни после процедуры, и при них может понадобиться вытащить баллон.
Причины смерти последних пяти пациентов пока расследуются. Предстоит установить, действительно ли они умерли из-за операции.
Напомним, что украинские нейрохирурги провели уникальную операцию на мозге.
